Anmäla ingredienser i tobaksfria nikotinprodukter

Om du tillverkar eller importerar tobaksfria nikotinprodukter måste du anmäla produkten till oss. Detta gäller alla produkter som ska säljas på den svenska marknaden. Produkter som säljs under olika varumärkesnamn, smaker eller nikotinstyrkor ska anmälas var för sig. Anmälan är avgiftsbelagd.

När och hur ska jag anmäla min tobaksfria nikotinprodukt?

Anmälan sker via vårt anmälningssystem. Du måste göra detta senast sex månader innan en ny eller ändrad produkt kommer ut på marknaden. Anmälan är avgiftsbelagd. Det är ditt ansvar att se till att vi får denna information.

Rapportera väsentliga ändringar i en produkt

Du måste lämna in en ny anmälan för varje väsentlig ändring av en produkt. Exempel på väsentliga ändringar är ändringar i produktens innehåll, till exempel ingredienser och nikotinhalt. Observera att ändringar som inte påverkar produktens innehåll eller karaktär inte räknas som väsentliga ändringar. Exempel är varumärkesnamn eller design på produkt eller förpackning.

Återkalla produkter som inte längre säljs

Om en produkt inte längre säljs i Sverige måste du återkalla den via anmälningssystemet.

Avgift för produktanmälan

För produktanmälan tar vi ut en avgift på 4 200 kronor för varje märke och typ av tobaksfri nikotinprodukt. Om avgiften inte betalas kommer vi avvisa produktanmälan och produkten får då inte säljas i Sverige.

Vi skickar ut fakturor i början av varje månad. Fakturorna gäller för alla produktanmälningar som gjordes föregående månad. Du kan välja om du vill ta emot fakturor via e-post eller som e-faktura. Betalningsvillkoren är 30 dagar.

Betalningsinformation

• Mottagare: Folkhälsomyndigheten, Nobels väg 18, 171 82 Solna
• Organisationsnummer: 2021006545
• Momsregistreringsnummer: SE202100654501
• Bank: Danske Bank, Box 7523, 103 92 Stockholm
• Bankgiro: 362-3758
• Kontonummer: 12810101868
• IBAN: SE58 1200 0000 0128 1010 1868
• BIC/SWIFT: DABASESX

Skapa ett konto i anmälningssystemet

På anmälningssystemets inloggningssida skapar du ett konto för ditt företag. Detta gäller företag som tillverkar eller importerar tobaksfria nikotinprodukter. Till detta konto behöver du lägga till ett administratörskonto. Administratörskonto är för dig som har behörighet att hantera uppgifterna för din organisation. Du kan registrera fler administratörskonton och användarkonton om det behövs.

När du har registrerat ditt företag får du ett unikt rapportörs-ID. Det består av sex siffror. Använd ID:t när du kommunicerar med oss. Det är också grunden för alla dina produkters unika produkt-ID.

Anmälningssystem för tobaksfria nikotinprodukter (tfn.folkhalsomyndigheten.se)

Lämna korrekta kontaktuppgifter via anmälningssystemet

När du lämnar uppgifter via anmälningssystemet, se till att:

• Bekräfta e-postadresserna som du har registrerat i systemet.
• Din e-postadress är korrekt och fungerar.
• Din postadress är fullständig med gatuadress, postnummer och postort.

Vi använder dessa uppgifter för att kunna kontakta dig som tillverkare eller importör.

Produktanmälans innehåll

När du gör en produktanmälan måste du ange följande:

• Om produkten är egentillverkad eller importerad. Om du importerar produkten måste du ange tillverkarens kontaktuppgifter.
• En fullständig lista över alla ingredienser i produkten och dess mängd. Mängden anges i mg/1 000 mg. Den totala mängden av alla ingredienser per produkt ska uppgå till 1 000 mg. I anmälningssystemet kan du söka i en ingrediensdatabas för att hitta rätt ingrediens.
• Uppgifter om ingrediensernas toxikologiska egenskaper. Du ska ange om ingrediensen har cancerogena, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper. Du behöver inte bifoga kopior eller redovisa genomförda studier om ingrediensens toxicitet.
• Uppgifter om nikotindos och nikotinupptag. Nikotindos ska anges i mg/g. Nikotinupptag per dos ska anges i procent och visa hur mycket nikotin kroppen tar upp av den totala mängden nikotin i produkten.
• Om produkten tillverkas genom massproduktion eller partiproduktion.
• En försäkran om att tillverkningsprocessen följer kraven som ställs på tobaksfria nikotinprodukter.
• En försäkran om att du tar fullt ansvar för produktens kvalitet och säkerhet när den används av konsumenter under normala förhållanden.

Varje produktanmälan ska vara unik. För att underlätta registreringen av flera produkter kan du kopiera en befintlig produktanmälan. Justera sedan uppgifterna för respektive produkt innan du skickar anmälan till oss.

Godkänner Folkhälsomyndigheten produkterna innan de lanseras på den svenska marknaden?

Vi har inget godkännandeförfarande och ger inga förhandsbesked gällande produkter. Om eventuella brister i produkter upptäcks i samband med tillsyn kontaktar vi tillverkaren eller importören.

Är det möjligt att sälja tobaksfria nikotinprodukter till grossist fastän det inte har hunnit gå sex månader sedan jag anmälde dem?

Det är tillåtet att sälja produkterna till andra led i distributionskedjan innan sex månader har gått. Men du får inte sälja produkterna till konsumenter förrän sex månader har gått sedan anmälan skickades in. Det är förbjudet enligt lag.

Årlig rapportering av tobaksfria nikotinprodukter

Varje år ska du som tillverkare och importör rapportera uppgifter om dina tobaksfria nikotinprodukter. Detta ska vara klart senast den 31 mars och gäller för föregående år. Rapporteringen gör du i vårt anmälningssystem.

Du behöver rapportera två saker:

• Produktens svenska försäljningsvolym.
• Vilka konsumentgrupper som använder produkterna, inklusive barn och ungdomar under 25 år.

I anmälningssystemet hittar du ett formulär för den årliga rapporteringen. Fyll i formuläret med de uppgifter som efterfrågas. Om du inte rapporterar i tid kan vi förbjuda försäljningen av produkterna i Sverige.

Anmälningssystem för tobaksfria nikotinprodukter (tfn.folkhalsomyndigheten.se)

Avgift för årlig rapport

För den årliga rapporteringen tar vi ut en avgift på 4 200 kronor för varje märke och typ av tobaksfria nikotinprodukter. Om avgiften inte betalas kan vi förbjuda försäljning av produkten i Sverige.

Efter den 31 mars varje år skickar vi ut en faktura. Du kan välja om du vill ta emot fakturor via e-post eller som e-faktura. Betalningsvillkoren är 30 dagar.

Så följer du reglerna för tobaksfria nikotinprodukter

På sidan om regler hittar du även information om bland annat förteckningen över anmälda tobaksfria nikotinprodukter.

Tobaksfria nikotinprodukter – så följer du reglerna