Här finns information om vilket ansvar du har som tillverkare eller importör av tobaksfria nikotinprodukter, exempelvis nikotinpåsar och vitt snus.
Som tillverkare eller importör av tobaksfria nikotinprodukter har du flera ansvarsområden. Du ska upprätta ett system för informationsinsamling om skadliga effekter samt vidta åtgärder när du upptäcker brister i en tobaksfri nikotinprodukt. Du måste anmäla produkternas innehåll till oss samt årligen rapportera dess försäljningsvolym. Förpackningarna måste vara försedda med hälsovarningar och en ingrediensdeklaration på svenska. Det finns också specifika regler som begränsar vilken märkning som får finnas på förpackningarna.
Kom ihåg att endast tobaksfria nikotinprodukter som följer reglerna i lagen om tobaksfria nikotinprodukter får säljas på den svenska marknaden.
Som tillverkare eller importör av tobaksfria nikotinprodukter behöver du ha ett system för att samla in information om misstänkta skadliga effekter som produkterna har på människors hälsa. Du måste kunna lämna denna information till oss när vi begär det.
Som tillverkare eller importör måste du omedelbart agera om en tobaksfri nikotinprodukt är bristfällig eller inte är förenlig med lagen om tobaksfria nikotinprodukter. Det innebär att vidta åtgärder och anmäla detta till oss.
Rapportera brister i tobaksfria nikotinprodukter
Om du tillverkar eller importerar tobaksfria nikotinprodukter måste du anmäla dem till oss. Anmälan kostar 4 200 kronor för varje märke och typ av produkt. Senast den 31 mars varje år måste du bland annat rapportera produktens svenska försäljningsvolym. För rapporteringen betalar du 4 200 kronor för varje märke och typ av produkt.
Tobaksfria nikotinprodukter – anmäl och rapporta [Länk kommer inom kort]
Vid tillverkning av tobaksfria nikotinprodukter får bara ingredienser med hög renhet användas. Dessa ingredienser får inte heller utgör en risk för människors hälsa. Undantaget är nikotin. Spår av andra ämnen får bara finnas om det inte går att undvika.
I tobaksfria nikotinprodukter får det inte finnas:
Det finns regler i CLP-förordningen som bland annat reglerar märkning av produkter som anses farliga. Det finns regler i Reach-förordningen som förbjuder användning av vissa tillsatser. Dessa tillsatser är cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska.
Kontakta Kemikalieinspektionen eller besök deras webbplats för information om CLP- och Reach-förordningen samt allmänna regler för kemiska produkter.
Livsmedelslagstiftningen jämställer snusliknande produkter med livsmedel. Exempel på sådana produkter är tobaksfria nikotinprodukter som används på samma sätt som snus med tobak. Detta kan innebära fler krav på tobaksfria nikotinprodukter som också är snusliknande produkter.
Kontakta Livsmedelsverket eller besök deras webbplats för information om livsmedelslagstiftningen.
Förpackningar till tobaksfria nikotinprodukter som säljs till konsumenter i Sverige måse ha svenska hälsovarningar och svensk innehållsdeklaration. Det finns även begräningar gällande märkning på den tobaksfria nikotinprodukten och dess förpackningar. Som tillverkare eller importör är det ditt ansvar att se till att förpackningarna uppfyller ställda krav.
Förpackningar till en tobaksfri nikotinprodukt måste ha hälsovarningar på svenska. För denna produkt består hälsovarningen av en varningstext på svenska.
Förpackningar till tobaksfria nikotinprodukter ska förses med en innehållsdeklaration på svenska. Innehållsdeklaration ska innehålla:
Innehållsdeklaration ska återges på en av de största ytorna på förpackningen och täcka 20 procent av denna yta. Den ska skrivas i svart fet stil med typsnittet Helvetica och på vit bakgrund. Använd en typsnittsstorlek som gör att texten täcker så mycket som möjligt av den reserverade ytan. Innehållsdeklaration ska vara parallell med huvudtexten på den reserverade ytan. Slutligen får innehållsdeklarationen sättas fast med hjälp av klistermärken, förutsatt att sådana klistermärken inte går att avlägsna.
När det gäller märkningen på den tobaksfria nikotinprodukten eller dess förpackningar finns det vissa begränsningar. Märkningen får inte ge intrycket av att produkten är mindre skadlig än andra liknande produkter. Märkningen får inte heller likna ett livsmedel eller kosmetika.
Vi godkänner inte utformningen av hälsovarningar eller innehållsdeklarationen på förpackningar till tobaksfria nikotinprodukter. Vi lämnar heller inga förhandsbesked om märkningen uppfyller lagkraven. Vi kontrollerar endast utformningen av hälsovarningar och innehållsdeklarationen i samband med vår tillsyn och marknadskontroll.
Förpackningar till tobaksfria nikotinprodukter kan vara styckförpackningar eller ytterförpackningar. Båda har olika funktioner och användningsområden. Här förklarar vi vad som gäller för varje typ.
Informationen på den här webbsidan är enbart tänkt att fungera som en hjälp för dig, och ersätter inte det som står i lagen. Det kan också finnas andra lagar eller andra myndigheters föreskrifter som du måste känna till. Vi uppdaterar kontinuerligt innehållet men vi kan inte garantera att informationen på sidan alltid är helt aktuell.